Description de l’entreprise :

Fondée en 2012 à l’initiative d’un groupe d’acteurs expérimentés et actifs dans le développement pharmaceutique belge et international, notre société fournit des solutions complètes et intégrées pour le développement et la production de produits pharmaceutiques. Aujourd’hui, BePharBel Manufacturing travaille sur plus de 10 formes galéniques différentes, tant stériles que non stériles et sur plus de 40 produits finis. Nos activités de développement et de production sont groupées sur le site de Courcelles en Belgique. Nous travaillons également en étroite collaboration avec le milieu académique pour le développement galénique.

BePharBel Manufacturing est à la recherche d’un(e) Sterile Ointment Team Leader.

Rejoindre BePharBel Manufacturing c’est rejoindre une équipe dynamique où des valeurs telles que la convivialité, la solidarité et l’efficacité sont ancrées.

Description du poste :
En tant que Sterile Ointment Team Leader, vous serez chargé(e) de superviser les opérations de production pour nos pommades stériles au sein de notre département de production. Vous serez en charge de la gestion de 4/5 opérateurs, de la planification, du respect des normes de qualité et de sécurité, ainsi que de l’application des procédures de fabrication conformément aux bonnes pratiques (GMP). Vous veillerez à la conformité des productions, à la gestion des lots, et participerez à l'amélioration continue des processus.

Responsabilités :

Vos principales responsabilités incluront :

Gestion des opérations de production :
- Superviser le processus de fabrication des produits stériles (pommades), en respectant les normes et procédures établies.
- Veiller à la conformité des paramètres de production (temps, température, humidité, etc.) et à la qualité des produits fabriqués.
- Coordonner les équipes pour assurer une production fluide et dans les délais.
- Assurer un contrôle rigoureux des étapes critiques de la production, notamment lors des transferts de cuves et des opérations de stérilisation.
- Identifier et résoudre rapidement toute anomalie ou écart par rapport aux procédures de production.
- Effectuer une première vérification des dossiers de lot, en y annexant les relevés EMS, les comptages particulaires et les résumés de production.

Encadrement d’équipe :
- Superviser et motiver une équipe de 4-5 collaborateurs permanents.
- Maintenir et développer un climat de travail agréable
- Organiser et animer des réunions quotidiennes (briefing, débriefing) pour suivre les objectifs et les performances.
- Identifier les besoins en formation et accompagner le développement des compétences des membres de l’équipe.
Gestion et suivi documentaire :
- Compléter les documents de production en temps réel : S’assurer que toutes les informations relatives à chaque lot de production sont correctement enregistrées dans les documents appropriés (logbooks, fiches de fabrication, etc.).
- Compiler les dossiers de lot à la fin de chaque production, en y annexant toutes les données et contrôles nécessaires (relevés EMS, comptages particulaires, rapports de production, etc.).
- Vérifier la conformité documentaire : Assurer que tous les documents sont remplis selon les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des procédures internes.
- Suivi des écarts : En cas de non-conformité ou d’anomalie documentaire, signaler immédiatement les écarts à la hiérarchie et mettre en place des actions correctives.
- Gestion des temps de production et des temps improductifs : Enregistrer et transmettre les données concernant les durées des différentes étapes de production et justifier les éventuels temps improductifs.
- Archiver et suivre les documents : Assurer le bon archivage des documents de production et garantir leur accessibilité pour des contrôles ultérieurs (audits internes, audits externes).
- Audits internes et externes : Participer activement aux audits et inspections en fournissant tous les documents nécessaires et en répondant aux questions des auditeurs concernant la conformité documentaire.

Qualité et conformité :
- Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes réglementaires en vigueur.
- Garantir la traçabilité des opérations et valider les documents associés (dossiers de lot, contrôles en cours, etc.).
- Réagir rapidement en cas de non-conformité ou d’anomalie, et mettre en œuvre des actions correctives.
- Assurer les contrôles quotidiens sur les lignes de production afin garantir la qualité des unités produites.

Amélioration continue :
- Suivre les indicateurs de performance (efficacité, rendement, lots ratés, déviations, …) et proposer des actions d’amélioration.
- Participer aux projets transverses visant à optimiser les processus, réduire les pertes et améliorer la productivité.

Santé, sécurité et environnement :
- Promouvoir une culture de sécurité au sein de l’équipe et garantir l’application des consignes de sécurité.
- Identifier et signaler les risques potentiels liés aux opérations de production.

Profil recherché :

Pour réussir dans ce poste, vous devrez posséder les compétences et qualifications suivantes :

Formation : Bac+3 en gestion de production ou équivalent.

Expérience :
- Minimum 5 ans d’expérience dans un rôle similaire dans un environnement pharmaceutique ou industriel réglementé.
- Une expérience dans la gestion d’équipes est impérative.

Compétences :
- Connaissance des BPF et des exigences liées au secteur pharmaceutique
- Maîtrise des processus de fabrication en zone stérile : Connaissance approfondie des procédés, équipements et environnements aseptiques.
- Excellentes capacités organisationnelles et relationnelles.
- Aptitude à motiver une équipe et à gérer des priorités dans des délais contraints.
- Maitrise des outils informatiques (ERP, Excel, etc.).

Qualités personnelles :
- Rigueur et précision : Sens du détail et capacité à respecter strictement les procédures et les normes qualité.
- Esprit d'équipe : Capacité à travailler de manière collaborative et à encadrer une équipe avec bienveillance.
- Autonomie et réactivité : Prise d’initiative, capacité à résoudre rapidement les problèmes et à s’adapter aux imprévus.
- Sens de l'organisation : Aptitude à planifier, suivre et gérer efficacement plusieurs tâches et priorités simultanément.
Qualités relationnelles :
- Communication claire et constructive : Capacité à transmettre les informations de manière efficace, aussi bien à l’équipe qu’à la hiérarchie.
- Sens de la sécurité : Attitude proactive dans la gestion des risques et le respect des normes de sécurité et d’hygiène.

Compétences supplémentaires :
- Langues : Français courant, l’anglais professionnel est un atout.
- Connaissance des outils informatiques : Compétences dans l’utilisation de logiciels de gestion de production et de suivi documentaire, et maîtrise de systèmes de gestion de données (par exemple AX, ERP).